Laboratorium Kontroli Jakości i Testów
Certyfikaty ISO 22716 i ISO 22000 HACCP
Laboratorium Analityczne B2B

Kontrola Jakości i Testy

Kompleksowe testy laboratoryjne, mikrobiologiczne badania przesiewowe i protokoły stabilności zgodne z ICH, aby zagwarantować bezpieczeństwo i globalną zgodność dla Twoich produktów private label.

Poznaj Naszą Produkcję
Przegląd Kontroli Jakości i Testów
Podsumowanie Analityczne i Zgodności
AKTO świadczy certyfikowane usługi kontroli jakości i testowania ISO 22716 (GMP) i ISO 22000 dla kosmetyków, środków higieny osobistej i suplementów diety. Nasz pakiet analityczny obejmuje weryfikację surowców (IQC), monitorowanie procesu (IPQC), zwalnianie partii gotowego produktu (FPQC), ocenę ryzyka mikrobiologicznego oraz testy stabilności i okresu ważności zgodne z wytycznymi ICH.

Wyspecjalizowane Działy Kontroli Jakości

Zapoznaj się z ukierunkowanymi usługami testowymi na kluczowych etapach produkcji.

Wstępna Kontrola Jakości

Szczegółowe protokoły techniczne, specyfikacje sprzętu i kryteria zwolnienia do obrotu.

Kontrola Jakości Procesu

Szczegółowe protokoły techniczne, specyfikacje sprzętu i kryteria zwolnienia do obrotu.

Kontrola Jakości Wyrobu Gotowego

Szczegółowe protokoły techniczne, specyfikacje sprzętu i kryteria zwolnienia do obrotu.

Testy Stabilności i Kompatybilności

Szczegółowe protokoły techniczne, specyfikacje sprzętu i kryteria zwolnienia do obrotu.

Kompleksowa Kontrola Jakości i Testy dla Produkcji B2B

W AKTO sp. z o.o., nasza infrastruktura Kontroli Jakości i Testów działa w oparciu o rygorystyczne systemy zarządzania z certyfikatami ISO 22716 (GMP dla Kosmetyków) oraz ISO 22000 (HACCP), aby zagwarantować bezpieczeństwo produktów, stabilność strukturalną i pełną zgodność z międzynarodowymi przepisami. Integrujemy zaawansowane metodologie analityczne na każdym etapie opracowywania nowych produktów i skalowania komercyjnego, służąc jako autorytatywny partner dla marek private label z branży kosmetycznej, zdrowotnej i suplementów działających na rynkach UE, Wielkiej Brytanii, USA, Kanady i GCC.

Wielopoziomowe Możliwości Testów Analitycznych

Nasz nowoczesny obiekt laboratoryjny zapewnia kompleksową weryfikację analityczną dostosowaną do złożonych profili chemicznych i mikrobiologicznych na wszystkich etapach produkcji:

  • Wstępna Kontrola Jakości (IQC): Testy tożsamości surowców, czystości i składników aktywnych z wykorzystaniem spektrofotometrii UV-Vis, HPLC i chromatografii gazowej (GC-MS/GC-FID) w celu sprawdzenia spójności partii przed zintegrowaniem ich w recepturze.
  • Kontrola Jakości Procesu (IPQC): Monitorowanie w czasie rzeczywistym zachowania reologicznego, stabilności emulsji, wartości pH, gęstości, lepkości i parametrów organoleptycznych podczas syntezy partii.
  • Kontrola Jakości Wyrobu Gotowego (FPQC): Kompleksowe testy zwalniające, kwantyfikacja substancji aktywnej, profilowanie zanieczyszczeń, wykrywanie metali ciężkich i weryfikacja kompatybilności opakowań.
  • Bezpieczeństwo Mikrobiologiczne i Higiena: Ilościowe badanie obciążenia biologicznego (bioburden), testy obciążeniowe na obecność patogenów i monitorowanie środowiskowe oparte na eksperckiej ocenie ryzyka mikrobiologicznego.
  • Potwierdzanie Stabilności i Okresu Ważności: Wykonywanie protokołów stabilności w czasie rzeczywistym, przyspieszonej i stresowej zgodnie z wytycznymi ICH w celu określenia okresu ważności, właściwości barierowych opakowań i ścieżek degradacji substancji aktywnych.

Zintegrowane Zapewnienie Jakości i Zgodność Regulacyjna

Płynnie łączymy fizyczne kontrole laboratoryjne z globalnymi pakietami zgodności rynkowej. Każdy plan testów wspiera dokumentację techniczną, w tym Pliki Informacyjne Produktu (PIF/CPSR zgodnie z Rozporządzeniem UE (WE) nr 1223/2009), powiadomienia UK SCPN, wsparcie w licencjonowaniu Canada CNF/NPN oraz certyfikację Saudi SASO/SABER. Nasze protokoły testowe trafiają bezpośrednio do dokumentacji regulacyjnej Twojej marki, zapewniając pełną gotowość na audyty przez międzynarodowe organy regulacyjne.

Doradztwo Naukowe i Nadzór Techniczny

Nasze ramy zapewnienia jakości i walidacji metod analitycznych są kierowane przez czołowych badaczy akademickich i przemysłowych, zapewniając, że każdy projekt receptury produktu i usługa produkcyjna spełniają surowe międzynarodowe standardy.

Zobacz również: Produkcja Private Label | Opracowywanie Receptur i R&D | Regulacje i Dokumentacja | Pakowanie i Etykietowanie | Logistyka i Realizacja

Często Zadawane Pytania

Techniczne i proceduralne informacje dotyczące testów analitycznych i zgodności z GMP.

AKTO zapewnia kompleksowe testy kontroli jakości na przestrzeni całego cyklu życia produktu, w tym testy tożsamości i czystości surowców, sprawdzanie parametrów w procesie, testy zwalniające gotowy produkt, mikrobiologiczne badania przesiewowe obciążenia biologicznego oraz testy przyspieszonej stabilności i potwierdzenia okresu ważności dla kosmetyków i suplementów diety.

Wszystkie nowe receptury i działania B+R przechodzą rygorystyczne testy kompatybilności fizykochemicznej, testy obciążeniowe (challenge test), monitorowanie organoleptyczne oraz testy stabilności w czasie rzeczywistym/przyspieszonej w kontrolowanych warunkach temperatury i wilgotności w celu ustalenia integralności formuły i dat ważności.

Tak, AKTO działa zgodnie ze standardami ISO 22716:2007 (GMP Kosmetyczny) oraz ISO 22000:2018 (Systemy Zarządzania Bezpieczeństwem Żywności). Nasza metodologia testowania przestrzega zasad ICH Q2 i odpowiednich ram farmakopealnych w zakresie walidacji metod analitycznych.

Skontaktuj się z naszym zespołem technicznym, aby umówić się na wstępną konsultację. Ocenimy specyfikację Twojego produktu, wymagania dotyczące surowców i rynki docelowe, aby zbudować niestandardowy protokół testowy i przedstawić szczegółową wycenę.