Eksperckie wsparcie regulacyjne na rynkach globalnych
Poruszanie się w skomplikowanym środowisku międzynarodowej zgodności to kluczowy etap rozwoju nowych produktów. W AKTO nasze usługi regulacyjne i dokumentacyjne zapewniają, że Twoje kosmetyki i suplementy diety spełniają wszystkie niezbędne wymogi prawne. Upraszczamy drogę na rynek, pozwalając Ci skupić się na rozwoju marki, podczas gdy my zajmujemy się dokumentacją techniczną.
Nasz dedykowany zespół zapewnia kompleksowe wsparcie dostosowane do Twoich rynków docelowych, w tym UE, Wielkiej Brytanii i Ukrainy. Wypełniamy lukę między działaniami R&D a ostatecznym wejściem na rynek, dbając o zgodność Twojego produktu na każdym kroku.
Kompleksowe usługi dokumentacyjne
Oferujemy pełen pakiet dokumentacji regulacyjnej zaprojektowanej w celu wsparcia Twoich usług produkcyjnych i wprowadzania produktów na rynek. Nasi eksperci skrupulatnie przygotowują i weryfikują wszystkie niezbędne pliki, aby zapewnić pełną zgodność z obowiązującymi międzynarodowymi przepisami.
- Dokumentacja produktu (PIF): Kompletne opracowanie zgodnie z rozporządzeniem UE (WE) nr 1223/2009 dla produktów kosmetycznych.
- Raporty bezpieczeństwa produktu kosmetycznego (CPSR): Szczegółowe oceny bezpieczeństwa przeprowadzane przez wykwalifikowanych toksykologów w celu zapewnienia bezpieczeństwa konsumentów.
- Weryfikacja etykiet i oświadczeń: Sprawdzanie list składników, alergenów i oświadczeń marketingowych pod kątem pełnej globalnej zgodności.
- Wsparcie w notyfikacji: Pomoc przy rejestracji produktów w portalach CPNP (UE) i SCPN (UK) przed wprowadzeniem na rynek.
- Karty charakterystyki (SDS): Przygotowywanie znormalizowanych dokumentów wyszczególniających właściwości chemiczne i bezpieczne procedury postępowania.
- Opracowanie dokumentacji technicznej: Tworzenie kompleksowych plików technicznych wymaganych dla suplementów diety i preparatów specjalistycznych.
- Wsparcie certyfikacji GMP: Dostosowanie dokumentacji pod audyty ISO 22716 (GMP) i ISO 22000 (HACCP).
- Dokumentacja eksportowa: Generowanie Certyfikatów Wolnej Sprzedaży (FSC) oraz innych niezbędnych dokumentów do dystrybucji międzynarodowej.
Integracja zgodności z recepturowaniem
Zgodność z przepisami musi być integrowana od samego początku opracowywania receptur. Poprzez łączenie naszych weryfikacji regulacyjnych z procesami Opracowywania receptur i R&D zapobiegamy kosztownym opóźnieniom. Takie proaktywne podejście gwarantuje, że każdy składnik i oświadczenie zostaną udokumentowane przed przejściem do pełnoskalowej Produkcji Private Label.
Niezależnie od tego, czy potrzebujesz Dokumentacji Kosmetycznej, specjalistycznej Dokumentacji Suplementów, czy też dogłębnej Weryfikacji Etykiet i Oświadczeń, nasz zespół regulacyjny jest przygotowany, by dostarczyć precyzyjne materiały gotowe do audytu.