Експертна регуляторна підтримка для світових ринків
Орієнтування в складному ландшафті міжнародної відповідності є критично важливим етапом розробки нового продукту. В AKTO наші послуги з регуляторного супроводу та документації гарантують, що ваша косметика та дієтичні добавки відповідають усім необхідним правовим вимогам. Ми спрощуємо шлях до ринку, дозволяючи вам зосередитися на розвитку бренду, поки ми працюємо над технічними досьє.
Наша спеціалізована команда надає комплексну підтримку, адаптовану до ваших цільових регіонів, включаючи ЄС, Великобританію та Україну. Ми долаємо розрив між заходами R&D та кінцевим доступом до ринку, забезпечуючи відповідність вашого продукту на кожному етапі.
Комплексні послуги з документації
Ми пропонуємо повний пакет регуляторної документації, розроблений для підтримки ваших виробничих послуг і запусків продуктів. Наші експерти ретельно готують і перевіряють усі необхідні файли, щоб гарантувати сувору відповідність чинним міжнародним правилам.
- Файли з інформацією про продукт (PIF): Повне складання відповідно до Регламенту ЄС № 1223/2009 для косметичних продуктів.
- Звіти про безпечність косметичної продукції (CPSR): Детальні оцінки безпеки, що проводяться кваліфікованими токсикологами для забезпечення безпеки споживачів.
- Перевірка етикеток та заяв (Labeling & Claims Review): Перевірка списків інгредієнтів, алергенів та маркетингових заяв для повної світової відповідності.
- Допомога з нотифікацією: Підтримка з реєстрацією продуктів CPNP (ЄС) та SCPN (Великобританія) перед виведенням на ринок.
- Паспорти безпеки (SDS): Підготовка стандартизованих документів із детальною інформацією про хімічні властивості та процедури безпечного поводження.
- Складання технічного досьє: Структурування комплексних технічних файлів, необхідних для дієтичних добавок та спеціалізованих рецептур.
- Підтримка сертифікації GMP: Адаптація документації для аудитів за стандартами ISO 22716 (GMP) та ISO 22000 (HACCP).
- Експортна документація: Створення сертифікатів вільного продажу (Certificate of Free Sale) та інших важливих документів для міжнародної дистрибуції.
Інтеграція відповідності з розробкою рецептур
Регуляторна відповідність має бути інтегрована від самого початку розробки рецептур. Поєднуючи наші регуляторні перевірки з процесами Розробки рецептур та R&D, ми запобігаємо дорогим затримкам. Цей проактивний підхід гарантує, що кожен інгредієнт та заява будуть обґрунтовані до переходу до повномасштабного Контрактного виробництва (Private Label).
Незалежно від того, чи потрібна вам Документація для косметики, спеціалізована Документація для добавок, чи ретельна Перевірка етикеток та тверджень, наша регуляторна команда готова надати точні матеріали, готові до аудиту.