مختبر مراقبة الجودة والاختبار
معتمد بشهادة ISO 22716 و ISO 22000 (HACCP)
مختبر تحليلي لخدمات الشركات (B2B)

مراقبة الجودة والاختبار

اختبارات معملية شاملة، فحص الحمل الميكروبيولوجي، وبروتوكولات استقرار متوافقة مع ICH لضمان السلامة والامتثال العالمي لمنتجات علامتك الخاصة.

اكتشف التصنيع
نظرة عامة على مراقبة الجودة والاختبار
ملخص التحليلات والامتثال
تقدم AKTO خدمات مراقبة الجودة والاختبار المعتمدة وفقًا لمعايير ISO 22716 (GMP) و ISO 22000 لمستحضرات التجميل، والعناية الشخصية، والمكملات الغذائية. تشمل مجموعة التحليلات لدينا التحقق من المواد الخام (IQC)، والمراقبة أثناء التصنيع (IPQC)، وإفراج وجاهزية المنتجات النهائية (FPQC)، وتقييم مخاطر السلامة الميكروبيولوجية، واختبارات الاستقرار وفترة الصلاحية المتوافقة مع إرشادات ICH.

أقسام مراقبة الجودة المتخصصة

اكتشف خدمات الاختبار المستهدفة عبر مراحل التصنيع الرئيسية.

رقابة المواد الواردة

بروتوكولات فنية مفصلة، ومواصفات المعدات، ومعايير الإفراج.

رقابة الجودة أثناء التصنيع

بروتوكولات فنية مفصلة، ومواصفات المعدات، ومعايير الإفراج.

رقابة المنتج النهائي

بروتوكولات فنية مفصلة، ومواصفات المعدات، ومعايير الإفراج.

اختبارات الاستقرار والتوافق

بروتوكولات فنية مفصلة، ومواصفات المعدات، ومعايير الإفراج.

خدمات شاملة لمراقبة الجودة والاختبار للتصنيع بين الشركات (B2B)

في AKTO sp. z o.o.، تعمل البنية التحتية لمراقبة الجودة والاختبار لدينا بموجب أنظمة إدارة معتمدة وفقًا لمعايير ISO 22716 (ممارسات التصنيع الجيدة لمستحضرات التجميل - GMP) و ISO 22000 (نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة - HACCP) لضمان سلامة المنتجات، والاستقرار الهيكلي، والامتثال الدولي الكامل. نحن ندمج المنهجيات التحليلية المتقدمة في كل مرحلة من مراحل تطوير المنتجات الجديدة والتوسع التجاري، لنكون شريكًا موثوقًا للعلامات التجارية الخاصة بمستحضرات التجميل والعناية الشخصية والمكملات الغذائية التي تعمل عبر أسواق الاتحاد الأوروبي، والمملكة المتحدة، والولايات المتحدة، وكندا، ودول مجلس التعاون الخليجي.

إمكانيات الاختبار التحليلي متعدد المستويات

يقدم مختبرنا المتطور تحققًا تحليليًا شاملاً ومخصصًا للملفات الكيميائية والميكروبيولوجية المعقدة عبر جميع مراحل الإنتاج:

  • رقابة المواد الواردة (IQC): فحص هوية المواد الخام، ونقاوؤها، وتحديد نسب المواد الفعالة باستخدام مطيافية الأشعة فوق البنفسجية والمرئية (UV-Vis)، والكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC)، وكروماتوغرافيا الغاز (GC-MS/GC-FID) للتحقق من اتساق الدفعات قبل دمجها في التركيبات.
  • رقابة الجودة أثناء التصنيع (IPQC): المراقبة الفورية والمباشرة للسلوك الريولوجي، واستقرار المستحلب، وحدود الرقم الهيدروجيني (pH)، والكثافة، واللزوجة، والخصائص الحسية أثناء تحضير الدفعات.
  • رقابة المنتج النهائي (FPQC): اختبارات الإفراج الشاملة للمنتجات، وتحديد كمية المواد الفعالة، وتحليل الشوائب، والكشف عن المعادن الثقيلة، والتحقق من توافق التعبئة والتغليف.
  • السلامة الميكروبيولوجية والنظافة: اختبار الحمل الميكروبي الكمي، واختبار التحدي للممرضات، والمراقبة البيئية الموجهة بتقييمات المخاطر الميكروبيولوجية المتخصصة.
  • إثبات الاستقرار وفترة الصلاحية: تنفيذ بروتوكولات الاستقرار الفعلي والمعجل وتحت ظروف الإجهاد وفقًا لإرشادات ICH لتحديد فترة الصلاحية، وأداء حاجز التغليف، ومسارات تدهور المواد الفعالة.

التكامل بين ضمان الجودة والتوافق التنظيمي

نحن نربط بسلاسة بين الفحوصات المختبرية الفيزيائية وحزم الامتثال للأسواق العالمية. يدعم كل خطة اختبار الملفات الفنية بما في ذلك ملف معلومات المنتج (PIF/CPSR بموجب لائحة الاتحاد الأوروبي (EC) رقم 1223/2009)، وإخطارات SCPN في المملكة المتحدة، ودعم ترخيص CNF/NPN في كندا، وشهادات ساسو/سابر (SASO/SABER) في السعودية. تصب بروتوكولات الاختبار لدينا مباشرة في التوثيق التنظيمي لعلامتك التجارية، مما يضمن الجاهزية التامة للتدقيق عبر الهيئات التنظيمية الدولية.

الاستشارات العلمية والإدارة الفنية

يتم توجيه أطر ضمان الجودة والتحقق من صحة الطرق التحليلية لدينا من قبل كبار الباحثين الأكاديميين والصناعيين، مما يضمن أن كل تصميم لتركيبة المنتج وخدمة تصنيع يلبي المعايير الدولية الصارمة.

انظر أيضًا: تصنيع العلامات الخاصة | التركيب والبحث والتطوير | الشؤون التنظيمية والوثائق | التعبئة والتغليف | اللوجستيات والإتمام

الأسئلة الشائعة

رؤى فنية وإجرائية حول الاختبارات التحليلية والامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP).

تقدم AKTO اختبارات شاملة لمراقبة الجودة عبر دورة حياة المنتج الكاملة، بما في ذلك فحص هوية ونقاوة المواد الخام الواردة، وفحوصات المتغيرات أثناء التصنيع، واختبارات إفراج المنتج النهائي، والمسح الميكروبيولوجي للحمل البيولوجي، وإثبات الاستقرار المعجل وفترة الصلاحية لمستحضرات التجميل والمكملات الغذائية.

تخضع جميع التركيبات الجديدة وأنشتطها المرتبطة بالبحث والتطوير لاختبارات التوافق الفيزيائي والكيميائي الصارمة، واختبارات التحدي الميكروبي، والمراقبة الحسية، واختبارات الاستقرار الفعلي والمعجل تحت ظروف درجات حرارة ورطوبة خاضعة للرقابة لتحديد سلامة التركيبة وتاريخ انتهائها.

نعم، تعمل AKTO بموجب معايير ISO 22716:2007 (ممارسات التصنيع الجيدة لمستحضرات التجميل - GMP) و ISO 22000:2018 (أنظمة إدارة سلامة الأغذية). وتلتزم منهجية الاختبار لدينا بمبادئ ICH Q2 والأطر الدوائية المعمول بها للتحقق من صحة الطرق التحليلية.

تواصل مع فريقنا الفني لتحديد موعد للاستشارة الأولية. سنقوم بتقييم مواصفات منتجك، ومتطلبات المواد الخام، والأسواق المستهدفة لبناء بروتوكول اختبار مخصص وتقديم عرض سعر تفصيلي.