خلفية - الجودة والامتثال
الجودة والامتثال

الجودة والامتثال

تضمن AKTO سلامة المنتجات والامتثال التنظيمي من خلال خدمات التصنيع المعتمدة وفقاً لمعيار ISO 22716 وممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، وأنشطة البحث والتطوير (R&D)، والدعم الكامل لإخطار مستحضرات التجميل (CPNP، CPSR، SCPN).

الالتزام بالتميز

تضمن AKTO سلامة المنتجات والامتثال التنظيمي من خلال خدمات التصنيع المعتمدة وفقاً لمعيار ISO 22716 وممارسات التصنيع الجيدة (GMP). تدمج فرق مراقبة الجودة لدينا اختبارات فيزيائية كيميائية وميكروبيولوجية صارمة في جميع أنشطة الصياغة والتركيب والبحث والتطوير (R&D)، مما يضمن جودة استثنائية لمستحضرات تجميل العلامة الخاصة والمكملات الغذائية عبر الأسواق العالمية.

أعلى المعايير في خدمات التصنيع

في AKTO، يُعد التزامنا بالتميز هو الأساس الذي تقوم عليه خدمات التصنيع لدينا. نقوم بتشغيل مرافق متطورة تلتزم بصرامة بأطر الجودة الدولية، مما يضمن أن كل مرحلة — بدءاً من الصياغة والتركيب الأولي إلى الإصدار النهائي للمنتج — تلبي معايير السلامة والفعالية الصارمة. تم تصميم بروتوكولات ضمان الجودة لدينا لحماية علامتك التجارية وتقديم قيمة استثنائية لعملائك.

نحن نستفيد من الأساليب التحليلية المتقدمة والمراقبة المستمرة لضمان اتساق الدفعات. يتم دمج فرق مراقبة الجودة المتخصصة لدينا في جميع الأنشطة المتعلقة بالبحث والتطوير، مما يوفر إشرافاً علمياً لكل من مستحضرات التجميل والمكملات الغذائية. يضمن هذا النهج المتكامل الامتثال للمتطلبات التنظيمية العالمية الأكثر صرامة.

الشهادات والامتثال التنظيمي

يتطلب التنقل في المشهد المعقد للوائح الدولية شريكاً يتمتع بخبرة عميقة. تفخر مرافقنا بحصولها على شهادات ISO 22716 وممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، مما يعكس تفانينا الراسخ في سلامة المنتجات. نحن نحتفظ بأنظمة توثيق شاملة تدعم الدخول السلس إلى الأسواق عبر مختلف المناطق.

  • الالتزام الصارم بـ ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لجميع خطوط الإنتاج.
  • اختبارات مراقبة الجودة الشاملة، بما في ذلك التحليل الميكروبيولوجي والفيزيائي الكيميائي.
  • دعم قوي للوثائق من أجل الوصول السلس إلى الأسواق الدولية.
  • برامج التدقيق والتحسين المستمر للحفاظ على الامتثال.

إخطار وتسجيل منتجات التجميل

تعمل AKTO كخبير تنظيمي موثوق لمساعدة العلامات التجارية لمنتجات التجميل والعناية الشخصية على بيع منتجاتها بشكل قانوني في جميع دول الاتحاد الأوروبي البالغ عددها 27 دولة، والمملكة المتحدة، وأوكرانيا، والشرق الأوسط. من خلال العمل وفقاً لمعايير ISO 22716 (GMP)، نقوم بإعداد ملفات شاملة بالتوافق التام مع اللائحة (EC) رقم 1223/2009، ولوائح مستحضرات التجميل في المملكة المتحدة، واللائحة الفنية لمستحضرات التجميل في أوكرانيا (القرار رقم 65).

خدماتنا التنظيمية

  • إخطار CPNP – التقديم عبر بوابة إخطار منتجات التجميل المطلوبة لسوق الاتحاد الأوروبي.
  • CPSR (الاتحاد الأوروبي) – تقرير سلامة منتج التجميل (الجزئين أ و ب) المُعد من قبل خبير سموم معتمد.
  • تقرير السلامة (أوكرانيا) – تقارير سلامة منتجات التجميل (الجزئين 1 و 2) المُعدة من قبل خبير سموم معتمد.
  • SCPN (المملكة المتحدة) – تقديم إخطار منتج التجميل لمكتب سلامة المنتجات والمعايير (OPSS) قبل دخول سوق المملكة المتحدة.
  • ملف معلومات المنتج PIF (الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة) وملف المعلومات (أوكرانيا) – تجميع ملف معلومات المنتج الكامل، بما في ذلك التركيبة، والشهادات، وتقارير الاختبار.
  • امتثال الملصقات – مراجعة الملصقات وتكييفها، بما في ذلك قوائم مكونات التجميل الدولية (INCI)، ورموز فترة ما بعد الفتح (PAO)، وأكواد الدفعات، والادعاءات التسويقية.
  • الشخص المسؤول (RP) – نحن نعمل كشخص مسؤول قانوني في الاتحاد الأوروبي، والمملكة المتحدة، وأوكرانيا، ونوفر مراقبة ما بعد التسويق ونعمل كجهة اتصال مع السلطات.
  • امتثال شامل – بدءاً من مراجعة التركيبة واختبار الاستقرار وصولاً إلى الرموز الجمركية والخدمات اللوجستية.

شراكة من أجل الجودة

عندما تختار AKTO لتلبية احتياجاتك في تصنيع العلامة الخاصة، فإنك تختار شريكاً يضع نزاهة علامتك التجارية في المقام الأول. نحن نراقب التغييرات التنظيمية بشكل استباقي لضمان بقاء منتجاتك متوافقة في سوق متطور. انظر أيضاً: الشهادات والموافقات السوقية لمعرفة المزيد عن بيانات اعتمادنا المحددة.

الأسئلة الشائعة

نقوم بدمج اختبارات مراقبة الجودة الشاملة، بما في ذلك التحليل الفيزيائي الكيميائي والميكروبيولوجي، في جميع خدمات التصنيع لدينا لضمان سلامة المنتجات والامتثال الصارم لممارسات التصنيع الجيدة (GMP).

نعم، تعمل مرافقنا بموجب شهادات ISO 22716 وممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، مما يضمن أن جميع الأنشطة المتعلقة بالصياغة والتركيب والبحث والتطوير تلبي أعلى المعايير التنظيمية الدولية.

البدء بسيط. اتصل بفريقنا للحصول على عرض أسعار مخصص، وسيقوم خبراؤنا بإرشادك خلال عملية تصميم وتصنيع تركيبة المنتج المتوافقة بالكامل لدينا.

نعم، نحن نعمل كشخص مسؤول قانوني (RP) في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة وأوكرانيا، وندير مراقبة ما بعد التسويق ونعمل كجهة اتصال مع السلطات التنظيمية.

بالتأكيد. يتولى فريقنا التنظيمي التقديم عبر بوابة إخطار منتجات التجميل (CPNP) للاتحاد الأوروبي، وتقديم إخطار منتج التجميل (SCPN) لسوق المملكة المتحدة.

يتضمن ملف معلومات المنتج (PIF) الكامل تركيبة مستحضرات التجميل، وشهادات المواد الخام، وتقارير الاختبار، وتقرير سلامة منتج التجميل (CPSR) الذي يُعده خبراء السموم المعتمدون لدينا.